Οι τεχνικές δοκιμής διάλυσης δισκίων χρησιμοποιούνται όταν πρόκειται για τη μέτρηση του ρυθμού απελευθέρωσης ενός φαρμάκου σε ένα περιβάλλον παραγωγής.
Η διάλυση δισκίου είναι μια τυποποιημένη μέθοδος για τη μέτρηση του ρυθμού απελευθέρωσης του φαρμάκου από μια μορφή δοσολογίας. Η λέξη-κλειδί εδώ είναι "τυποποιημένη" επειδή για οποιαδήποτε ουσιαστικά αποτελέσματα είναι σημαντικό όλες οι συσκευές που χρησιμοποιούνται για τη δοκιμή να παράγουν το ίδιο. Το αποτέλεσμα του συνδυασμού όλων των άλλων παραμέτρων είναι ίσο.
Υπάρχει πολλή συζήτηση για το πώς η καλή δοκιμή διάλυσης συγκρίνεται ή δεν συγκρίνεται με τα πραγματικά αποτελέσματα in vivo, αλλά χωρίς τυποποιημένες δοκιμές είναι αδύνατο να ληφθούν συγκριτικά δεδομένα.
Οι κύριες λειτουργίες της δοκιμής διάλυσης μπορούν να συνοψιστούν ως εξής:
Βελτιστοποιήστε τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα κατά την ανάπτυξη του προϊόντος και την αξιολόγηση της σταθερότητας.
Η ποιότητα παραγωγής αξιολογείται τακτικά για να διασφαλιστεί η συνέπεια μεταξύ των παρτίδων παραγωγής.
Αξιολόγηση «βιοϊσοδυναμίας», δηλαδή η ίδια βιολογική διαθεσιμότητα διαφορετικών παρτίδων ενός προϊόντος από έναν ή διαφορετικούς κατασκευαστές.
Πρόβλεψη της in vivo διαθεσιμότητας, δηλαδή βιοδιαθεσιμότητας (όπου ισχύει).
οσυσκευή διάλυσης είναιέναν ηλεκτρομηχανολογικό εξοπλισμό δοκιμών ελεγχόμενο από μικροϋπολογιστή για τον προσδιορισμό της διάλυσης.
Δοκιμή διάλυσης δισκίου
Oct 18, 2019
Αποστολή ερώτησής
Κατηγορία προϊόντων



