Συσκευή Διάλυσης/Δοκιμαστής Διάλυσης

Προτού ένα φάρμακο σε μορφή δισκίου αρχίσει να δρα φαρμακολογικά σε έναν ασθενή, πρέπει πρώτα να διαλυθεί στο στομάχι του ασθενούς και στη συνέχεια να απορροφηθεί στην κυκλοφορία του αίματος. αυτό το προφανές πρώτο βήμα μπορεί να είναι προκλητικό για την ανάπτυξη φαρμάκων. Επομένως, οι συσκευές διάλυσης πρέπει να παρέχουν πληροφορίες σχετικά με την in vitro απελευθέρωση φαρμάκων για την πρόβλεψη της in vivo συμπεριφοράς τους.
Υπάρχουν επτά τύποι συσκευών διάλυσης που ορίζονται από το USP: καλάθι, κουπί, παλινδρομικός κύλινδρος, κυψέλη ροής, δίσκος κουπιών, κύλινδρος και παλινδρομική βάση. Αν και τα κουπιά USP 2** χρησιμοποιούνται ευρέως, οι περισσότερες συσκευές διάλυσης περιέχουν οποιοδήποτε αριθμό από κάθε τύπο (συνήθως όλες). Η συσκευή διάλυσης-ειδικά οι δημοφιλείς ποικιλίες κουπιών-μπορεί να επηρεαστεί από υδροδυναμικές διαταραχές που μπορεί να μπερδέψουν τα αποτελέσματα των δοκιμών. Ως εκ τούτου, οι πελάτες θα πρέπει να αναζητήσουν χαρακτηριστικά που περιορίζουν αυτές τις διαταραχές, όπως η ηλεκτρική εισαγωγή και η αφαίρεση των σωληνίσκων δειγματοληψίας. Ενώ όλες οι διαθέσιμες συσκευές διάλυσης πληρούν τα πρότυπα της USG Pharmacopoeia, μόνο ορισμένες συμμορφώνονται με τα πρότυπα USG, τα ευρωπαϊκά και τα ιαπωνικά πρότυπα.