Η μέθοδος του κυπέλλου διάλυσης είναι μια κοινή μέθοδος δοκιμής διάλυσης φαρμάκου και απαιτεί βαθμονόμηση του οργάνου για να διασφαλιστεί η ακρίβεια των αποτελεσμάτων της δοκιμής. Η βαθμονόμησή του οργάνου περιλαμβάνει δύο πτυχές: μηχανική επαλήθευση και επαλήθευση απόδοσης.
Η μηχανική επαλήθευση είναι κυρίως για να επαληθεύσει εάν οι φυσικές και μηχανικές ιδιότητες του οργάνου πληρούν τις απαιτήσεις, συμπεριλαμβανομένων κυρίως:
Βαθμονόμηση της ταχύτητας περιστροφής: Χρησιμοποιήστε ένα τυπικό στροφόμετρο για να μετρήσετε, να συγκρίνετε με την τιμή της ταχύτητας περιστροφής στο όργανο και να διορθώσετε τις παραμέτρους της ταχύτητας περιστροφής του οργάνου.
Βαθμονόμηση θερμοκρασίας νερού: Χρησιμοποιήστε ένα τυπικό θερμόμετρο για να μετρήσετε τη θερμοκρασία του νερού, να τη συγκρίνετε με τις παραμέτρους θερμοκρασίας νερού στο όργανο και να διορθώσετε τις παραμέτρους θερμοκρασίας νερού του οργάνου.
Βαθμονόμηση της καμπίνας δειγμάτων: Τοποθετήστε το τυπικό δείγμα στην καμπίνα δειγμάτων και πραγματοποιήστε τη δοκιμή για να βεβαιωθείτε ότι τα αποτελέσματα της δοκιμής συμμορφώνονται με το πρότυπο.
Η επαλήθευση απόδοσης είναι κυρίως για να επαληθεύσει εάν η απόδοση δοκιμής διάλυσης του οργάνου πληροί τις απαιτήσεις, μεταξύ των οποίων κυρίως:
Δοκιμή της καμπύλης διάλυσης: Χρησιμοποιήστε την τυπική καμπύλη διάλυσης για τη δοκιμή για να διασφαλίσετε ότι τα αποτελέσματα της δοκιμής συμμορφώνονται με το πρότυπο.
Δοκιμή ακριβείας και επαναληψιμότητας: Χρησιμοποιήστε τυπικά δείγματα για τη διεξαγωγή πολλαπλών δοκιμών και τον υπολογισμό των παραμέτρων ακρίβειας και επαναληψιμότητας για να διασφαλίσετε τη σταθερότητα και την ακρίβεια των αποτελεσμάτων των δοκιμών.
Δοκιμή ακρίβειας: Χρησιμοποιήστε τυπικά δείγματα και διαφορετικές συνθήκες δοκιμής για δοκιμή, συγκρίνετε τη διαφορά μεταξύ των αποτελεσμάτων της δοκιμής και των τυπικών τιμών, υπολογίστε τις παραμέτρους ακρίβειας και διασφαλίστε την ακρίβεια των αποτελεσμάτων της δοκιμής.
Με βάση τα αποτελέσματα της επαλήθευσης, μπορεί να κριθεί εάν το όργανο διάλυσης είναι κατάλληλο. Εάν δεν είναι κατάλληλο, πρέπει να ρυθμιστεί και να επισκευαστεί έως ότου το όργανο πληροί τις τυπικές απαιτήσεις.
